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新冠肺炎快檢和應急研發(fā)，質控是關鍵，厚澤助力新思路
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作者:201321492800086
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發(fā)布時間: 1892天前
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近期，新型冠狀肺炎疫情肆虐，隨著檢測方法的不斷完善，檢測時間的縮短，而大大加快了確診病例的速度。臨床診斷病例數(shù)納入確診病例數(shù)后，2月12日湖北新增14840例確診病例，全國增加病例15153例。在NMPA應急審批7款試劑盒后，科技部也于近日發(fā)布相關應急項目申報指南，面向社會廣泛征集新冠病毒的現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品試劑盒?？鞕z的應急研發(fā)，使用過程中質控是關鍵，厚澤生物提供質控、抗體篩選等儀器的折扣優(yōu)惠方案，為抗擊疫情全力以赴。
近期，新型冠狀肺炎疫情肆虐，隨著檢測方法的不斷完善，檢測時間的縮短，而大大加快了確診病例的速度。臨床診斷病例數(shù)納入確診病例數(shù)后，2月12日湖北新增14840例確診病例，全國增加病例15153例。在NMPA應急審批7款試劑盒后，科技部也于近日發(fā)布相關應急項目申報指南，面向社會廣泛征集新冠病毒的現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品試劑盒。快檢的應急研發(fā)，使用過程中質控是關鍵，厚澤生物提供質控、抗體篩選等儀器的折扣優(yōu)惠方案，為抗擊疫情全力以赴。
劃重點
1. Qsep輔助現(xiàn)有熒光定量PCR進行快速檢測
2. PCR體系構建自動移液工作站EzMate配置擴增體系，減少人工誤差
3. Qsep把關抽提核酸的完整性和二代三代高通量測序樣本質量
4. Qsep助力開發(fā)普通PCR試劑盒，降低檢成本
5. Qsep實現(xiàn)疫情地現(xiàn)場快檢，提升檢測效率
6. INB-D200光感測檢測儀實現(xiàn)抗體篩選，抗原抗體親和力檢測
一、Qsep輔助現(xiàn)有熒光定量PCR進行快速檢測
迄今為止，對感染病例實施的獲批基因診斷方法主要是熒光定量PCR試劑盒核酸檢測和NGS基因測序檢測兩個檢測方法。
現(xiàn)市面上熒光定量PCR試劑盒較多，有適合普遍篩查的、實驗室確診的，以及對可疑病例診斷區(qū)分多重感染的。一個病人的診斷有可能需要用到多種試劑盒，多次檢測才能確診。
所以，檢測儀器的準確度和靈敏度是確診的兩大關鍵，理論上熒光定量PCR靈敏度和特異性很高，但在臨床檢驗過程中，不乏一些陰陽性結果交替出現(xiàn)的病例。此類假陰性的原因很多，可能是生物個體病毒核酸表達量過低，低于熒光定量儀檢測下限，也可能是取樣和樣本運輸過程出現(xiàn)問題，亦或是核酸提取的過程中RNA降解嚴重。
出現(xiàn)此類檢測結果不穩(wěn)定情況時，就需要不斷重復測試，且完成一次熒光定量PCR一般至少需要2h，反復重檢，費時費力，也會延誤病人治療的最佳時機。
鑒此，可以配備一臺全自動毛細管電泳儀（Qsep系列 圖1）作為輔助檢測工具。Qsep全自動毛細管電泳儀用于提取的核酸產(chǎn)物質檢，以及PCR產(chǎn)物的核酸片段檢測。
利用Qsep儀器可對處于陽性-陰性臨界值的熒光定量PCR擴增產(chǎn)物進行復檢，目前Qsep1和Qsep100均已獲得醫(yī)療器械注冊證，對提取的核酸樣本進行質檢（是否降解等），儀器操作簡單，通量靈活，靈敏度可達pg級，2-3min即可得到結果，是核酸產(chǎn)物分析的好幫手。
二、通過全自動移液工作站，減少人工誤差
在PCR和熒光定量PCR加樣本過程中，尤其在配置96孔板或者384孔反應板時，建議采用全自動移液PCR體系構建工作站構建樣本反應體系，加樣精準且重復性好，提高不同的人員操作和不同實驗室的操作均一性，減少人工加樣帶來的操作誤差。
EzMate系列移液工作站無需復雜的編程技術，軟件界面簡單直觀，EzMate移液與手動移液相比具有更高的穩(wěn)定性（圖2）。該機4-6板位可選，1或8通道機械臂靈活切換，準確移液1μl，適配器多樣，適應性強。還可升級選配自動升降溫模塊（4-70℃）、UV紫外滅菌燈和HEPA空氣過濾網(wǎng)組（圖3）。
三、Qsep質控核酸的完整性和測序樣本質量
Qsep系列除能夠檢測病毒PCR產(chǎn)物外，還可以用于抽提核酸的檢測，并提供DQN和RQN值用于基因完整性評估，gDNA（圖4-a）、Total RNA（圖4-b）的質控值越大代表核酸完整性越高，下游測序數(shù)據(jù)越完整。
此外，其他類型的RNA，如mRNA（圖4-c），gRNA等均可以檢測。測序前的文庫質控（圖4-d）尤為重要，Qsep可以給出準確的文庫片段大小及文庫濃度并反映是否有多余接頭殘留及接頭的殘余量，確保上機文庫質量合格。
四、Qsep助力開發(fā)普通PCR試劑盒，降低檢測成本
目前新冠狀病毒肺炎感染人數(shù)居高不下，病毒檢測費用也給國家?guī)砭薮筘摀，F(xiàn)已知病毒核酸序列，所以PCR試劑盒除了可以在熒光定量PCR技術上實現(xiàn)，也可采用普通PCR法，設計普通合成引物，開發(fā)多重病毒核酸檢測試劑盒（圖5為例），大大節(jié)約檢測成本。厚澤生物愿意與試劑盒研發(fā)公司合作，往此方面努力。
五、Qsep實現(xiàn)疫情地現(xiàn)場快檢，提升診斷效率
厚澤生物擁有一系列適合現(xiàn)場快速檢測的試劑和儀器（圖6），搭配合適的試劑盒，實現(xiàn)疫情地現(xiàn)場快速檢測。利用高效的Direct-Go PCR Mix試劑，只需要搭配特異引物，就可以直接對血液樣本、咽拭子樣本或者痰液進行核酸擴增，無需核酸提取的步驟，搭配掌上Mini-PCR儀和Qsep1全自動片段分析儀，可以輕松的帶到疫情地進行現(xiàn)場檢測。
Qsep全自動毛細管電泳儀同時可以用于蛋白純度檢測，自動化的儀器來完成高靈敏度，高分辨率的蛋白樣本片段檢測，純度檢測，對抗原抗體進行質量控制。
六、INB-D200 儀器實現(xiàn)抗體篩選，抗原抗體親和力檢測
INB-D200 光感測生物標志物分析儀（采用FOPPR專利光纖式納米粒子等離子共振感測技術）可以檢測蛋白、病毒、寡核苷酸、有機藥物等小分子之間的的分子相互作用，可直接檢測血液、唾液、關節(jié)滑液、尿液、腦脊液等組織樣本，20分鐘內(nèi)完成檢測，INB光感測生物標志物分析儀同時可以加快抗體篩選進程，進而協(xié)助您成功開發(fā)檢測試劑盒以及疫苗和抗體藥物。
七、抗擊新冠病毒肺炎，厚澤生物在行動
杭州厚澤生物作為首批企業(yè)積極加入華大集團組織的百余家企業(yè)參與的“抗疫滅毒聯(lián)合行動”，為抗擊新冠病毒肺炎全力以赴！
厚澤生物一直專注于診斷、基因檢測、蛋白等相關領域，服務于廣大醫(yī)院實驗室，醫(yī)學檢驗所和疾控、海關、動物疫控等機構的實驗室儀器構建，從全自動核酸提取儀，全自動核酸蛋白分析儀，全自動移液工作站，熒光定量PCR儀到INB-D200光感測生物標志物分析儀，可為實驗室提供全套的先進檢測設備。
厚澤生物愿意提供儀器的折扣優(yōu)惠方案，為新冠狀病毒疫情的控制貢獻一份力量。
關于厚澤生物
厚澤生物科技有限公司是一家集科學儀器、耗材、試劑的銷售、推廣和售后服務為一體的高科技生物企業(yè)。公司成立于2013年6月，總部位于杭州，在北京、上海、廣州、成都等大型城市設立辦事處。以“用戶至上，用心服務”為核心價值，以技術為基礎，以品質求發(fā)展，服務國內(nèi)外科研院校、檢測機構等合作伙伴。
