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INB-D200 助力新冠肺炎檢測及疫苗研發(fā)
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作者:201321492800086
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發(fā)布時間: 1891天前
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近期，生物行業(yè)最關(guān)注的就是2019年12月武漢爆發(fā)的新型冠狀病毒感染導致的肺炎疫情，應對本次疫情，杭州厚澤生物首批積極加入華大集團組織的百余家企業(yè)參與的“抗疫滅毒聯(lián)合行動”，為本次抗疫戰(zhàn)盡自己的一份力。在基因序列公布后，很多試劑盒研發(fā)企業(yè)相繼開始攻關(guān)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒和相應抗體。目前，上海之江、上海捷諾、上海伯杰、華大生物、湖南圣湘和達安基因六家已獲國家醫(yī)療器械注冊證審批，除了熒光PCR法，多家公司在開發(fā)NGS方法（Qsep系列毛細管電泳儀可用于提取核酸和文庫質(zhì)檢），膠體金方法，化學發(fā)光方法等檢測方法。
近期，生物行業(yè)最關(guān)注的就是2019年12月武漢爆發(fā)的新型冠狀病毒感染導致的肺炎疫情，應對本次疫情，杭州厚澤生物首批積極加入華大集團組織的百余家企業(yè)參與的“抗疫滅毒聯(lián)合行動”，為本次抗疫戰(zhàn)盡自己的一份力。在基因序列公布后，很多試劑盒研發(fā)企業(yè)相繼開始攻關(guān)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒和相應抗體。目前，上海之江、上海捷諾、上海伯杰、華大生物、湖南圣湘和達安基因六家已獲國家醫(yī)療器械注冊證審批，除了熒光PCR法，多家公司在開發(fā)NGS方法（Qsep系列毛細管電泳儀可用于提取核酸和文庫質(zhì)檢），膠體金方法，化學發(fā)光方法等檢測方法。
目前該儀器已經(jīng)應用于多種臨床疾病的檢測，如骨關(guān)節(jié)炎和敗血癥；還可用于動植物病毒檢測，如黃瓜花葉病毒和甲型流感H1N1病毒等。以甲型流感H1N1病毒為例（圖4），針對血液樣本檢測，靈敏度可達52pg/mL。
基于熒光PCR技術(shù)開發(fā)的核酸試劑盒已經(jīng)很多，但是仍然存在操作繁瑣、耗時長、需要集中送檢等限制?，F(xiàn)在的核酸試劑盒檢測需要大約2-3個小時，如果可以基于 INB 光感測生物標志物檢測分析儀開發(fā)快速診斷方法，可以在20分鐘內(nèi)出結(jié)果，這樣對醫(yī)院的臨床診斷和治療都有極大的幫助，對疫情的防控具有積極重大的意義。
除了檢測病毒的核酸外，還有病毒病原檢測法和抗體檢測法。病毒的蛋白外殼同樣攜帶有大量涉及病毒結(jié)構(gòu)與致病機理的信息，同樣可以確定病人是否感染了病毒。只要找到了親和力足夠高，特異性足夠強的抗體，就可以用先進的生物標志物分析儀（圖1）直接對疑似感染患者的咽試子、痰液、肺泡灌洗液等或血清、血漿等體液進行病原或者抗體檢測。
INB-D200 光感測生物標志物分析儀（采用專利光纖式納米粒子等離子共振感測技術(shù)）可以監(jiān)測蛋白、病毒、寡核苷酸、有機藥物等小分子之間的的分子相互作用，可直接檢測血液、唾液、關(guān)節(jié)滑液、尿液、腦脊液等組織樣本，無需額外核酸或者蛋白提取步驟，也可應用于新型冠狀病毒肺炎（嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）COVID-19檢測工作。
一般采用直接檢測法（圖2-a）即可進行樣本檢測，個別小分子物質(zhì)，為提高檢測靈敏度可使用雙抗夾心檢測法（圖2-b）。目前儀器已經(jīng)應用于骨關(guān)節(jié)炎的檢測，利用腫瘤壞死因子-α（TNF-α）作為生物標志物，直接滴入病人的骨關(guān)節(jié)滑液，通過抗原表達量（圖3），測定炎癥程度，與ELISA相比，擁有更高的靈敏度和檢測濃度范圍。同時，可以應用于敗血癥的檢查，以降鈣素原（PCT）作為生物標志物，可達飛摩爾級別靈敏度。
相對于核酸試劑盒的研發(fā)，抗體的篩選和疫苗的研發(fā)難度更大，周期更長，生產(chǎn)成本也更高。因為實驗用抗體依賴于動物細胞的轉(zhuǎn)染和篩選，疫苗的功能驗證更需要小鼠，猴子再到人體的逐級試驗。根據(jù)李蘭娟院士所述，疫苗的制備周期最少需要一個多月的時間，目前制備時間較短是mRNA疫苗（斯微生物），大約需要40天的制備周期，國內(nèi)已有部分企業(yè)和研究機構(gòu)進行該疫苗開發(fā)，如上海斯微生物等。2003年爆發(fā)的“非典”疫情，在抗體疫苗研制成功后，疫情已經(jīng)趨于結(jié)束，所以疫苗的研發(fā)是爭分奪秒的戰(zhàn)役，快速高效的實驗設備可以更快速地助力疫苗的開發(fā)。
杭州厚澤生物一直專注于診斷、基因檢測、蛋白領域，服務于廣大醫(yī)院病理平臺，分子檢驗實驗室，醫(yī)學檢驗所和疾控，出入境等機構(gòu)的分子實驗室平臺，從全自動核酸提取儀，全自動核酸蛋白分析儀，全自動移液工作站，擴增儀到光感測生物標志物分析儀，可為核酸和蛋白實驗室提供全套的先進檢測設備，同時承接核酸適配體篩選業(yè)務。
目前，已經(jīng)有多家生物公司在開展抗體研發(fā)工作，并對初步的成果進行緊鑼密鼓的驗證和篩選工作，厚澤生物愿意提供INB光感測生物標志物分析儀加快抗體篩選進程，進而協(xié)助您成功開發(fā)疫苗及抗體藥物，在測定方面提供無可辯駁的精準數(shù)據(jù)。
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