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培訓(xùn)信息
時(shí)間:7月21-23日
地點(diǎn):江蘇省蘇州市·白金漢爵大酒店(相城店)
厚澤展位:10號(hào)
培訓(xùn)內(nèi)容
圍繞《中國藥典》2020版(三部)執(zhí)行,有針對(duì)性地對(duì)重組治療性生物制品和新療法產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行解讀,對(duì)重組治療型生物制品質(zhì)量控制的要求及關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行深度解析,旨在解決注冊(cè)、生產(chǎn)、研發(fā)中的相關(guān)技術(shù)難點(diǎn),有助于相關(guān)從業(yè)人員從理論基礎(chǔ)到實(shí)操能力的全面技術(shù)水平提升,進(jìn)而保證《中國藥典》的正確實(shí)施,規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制,切實(shí)提升產(chǎn)品質(zhì)量。
師資邀請(qǐng)全程參與《中國藥典》2020版(三部)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的國家藥典委員會(huì)生物制品相關(guān)專業(yè)委員會(huì)委員和國家監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人,以及負(fù)責(zé)生物制品標(biāo)準(zhǔn)研究、起草和審核工作的生物制品領(lǐng)域資深專家。
培訓(xùn)日程如下:
(一)生物制品相關(guān)法規(guī)的解讀 國家局
(二)《中國藥典》2020年版生物技術(shù)產(chǎn)品增修訂概況進(jìn)行解析 藥典委
(三)大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)在基因工程疫苗研發(fā)中的應(yīng)用與策略優(yōu)化 夏寧邵
(四)重組藥物質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)與國家標(biāo)準(zhǔn)的完善 饒春明
(五)重組單抗類生物制品標(biāo)準(zhǔn)解讀與檢驗(yàn)技術(shù)解析 王蘭
(六)重組多肽、激素類生物制品標(biāo)準(zhǔn)解讀與檢驗(yàn)技術(shù)解析 梁成罡
(七)雙抗和ADC藥物質(zhì)量研究與審評(píng)要點(diǎn)分析 審評(píng)中心
(八)細(xì)胞治療、基因治療產(chǎn)品質(zhì)量研究與控制要點(diǎn)分析 孟淑芳
(九)生物制品病毒安全性控制 董關(guān)木
(十)實(shí)地學(xué)習(xí):對(duì)蘇州大學(xué)藥學(xué)院等地進(jìn)行參觀考察
厚澤生物攜“Qsep1生物片段分析儀、INB-D200生物標(biāo)志物檢測(cè)分析儀、EzDrop1000超微量分光光度計(jì)”亮相本次大會(huì),在10展臺(tái),等候您的蒞臨!
Qsep全自動(dòng)生物片段分析系統(tǒng)助力核酸和重組蛋白藥物研發(fā)質(zhì)控——質(zhì)粒檢測(cè)、mRNA合成質(zhì)控、核酸適配體質(zhì)控、病毒中宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)以及抗體純度質(zhì)控等;INB-D200生物標(biāo)志物分析儀則可以幫助進(jìn)行適合的抗體及核酸適配體的篩選
大會(huì)日程