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我國每年新患癌癥的病人約160萬人，每年因癌癥死亡的人數(shù)約130萬人。我國大、中城市居民的許多死亡原因中，癌癥是第一位死因。世界衛(wèi)生組織作出最新權(quán)威性結(jié)論：癌癥患者如能在早期發(fā)現(xiàn)，治愈率可達80%以上。然而，像許多技術(shù)革新一樣，臨床實驗檢測同樣很快到達了發(fā)展的平臺期，即使在今天還很難確診多種致死性疾病。當然，如果病人罹患的是白喉或甲狀腺疾病，醫(yī)護人員很容易就能診斷出來；但是，如果病人不幸罹患癌癥或阿爾茨海默氏病，要想進行準確的早期診斷，就十分困難了，大部分這類疾病都是在晚期才獲得確診。因此，進行疾病的早期診斷是非常必要的。疾病早發(fā)現(xiàn)、早治療可以減輕患者的痛苦和精神、經(jīng)濟負擔。

目前，在新型分子實驗設(shè)備、精密技術(shù)的不斷涌現(xiàn)以及蛋白質(zhì)組學飛速發(fā)展的促進下，部分研究人員正致力于采用蛋白生物標志物解決上述棘手問題。從理論上說，在疾病早期，機體細胞內(nèi)各種蛋白的表達水平就會發(fā)生一定改變，檢測蛋白表達譜的改變可以更加快速和準確地診斷初疾病。

現(xiàn)代生物標志物分子篩選技術(shù)的一個主要問題是大量假陽性的存在。實際上，許多研究生物標志物的研究人員都提到驗證是該領(lǐng)域的最大難題，即如何從現(xiàn)有的大量候選生物標志物中縮小范圍進一步篩選，最終獲得少量幾個真正有用的生物標志物的過程。ELISA是臨床實驗室中檢測蛋白的標準方法，但進行一項新型ELISA實驗可能需要數(shù)月時間。研究人員要驗證更多的候選生物標志物，就必須進行更加多的實驗。

用芯片系統(tǒng)來發(fā)現(xiàn)和驗證生物標志物分子，可以達到超過80%的敏感性和特異性。INB-D200光感測生物標志物分析儀（采用專利光纖式納米粒子等離子共振感測技術(shù)）可以監(jiān)測蛋白、病毒、寡核苷酸、有機藥物等小分子之間的的分子相互作用，可直接檢測血液、唾液、關(guān)節(jié)滑液、尿液、腦脊液等組織樣本，無需額外核酸或者蛋白提取步驟。

▼ 圖1 INB光感測生物標志物檢測分析儀 ▼

一般采用直接檢測法（圖2-a）即可進行樣本檢測，個別小分子物質(zhì)為提高檢測靈敏度可使用雙抗夾心檢測法（圖2-b）。目前儀器已經(jīng)應用于骨關(guān)節(jié)炎的檢測。利用腫瘤壞死因子-α（TNF-α）作為生物標志物，直接滴入病人的骨關(guān)節(jié)滑液，通過抗原表達量（圖3左），測定炎癥程度，與ELISA相比擁有更高的靈敏度和檢測濃度范圍。同時也可以應用于敗血癥的檢查，以降鈣素原（PCT）作為生物標志物，可達飛摩爾級別靈敏度（圖3右）。

▼ 圖2 不同檢測方法 ▼

▼ 圖3 儀器靈敏度展示 ▼

目前該儀器已經(jīng)應用于多種臨床疾病的檢測，如骨關(guān)節(jié)炎和敗血癥；還可用于動植物病毒檢測，如黃瓜花葉病毒和甲型流感H1N1病毒等。以甲型流感H1N1病毒為例（圖4），針對血液樣本檢測，靈敏度可達52pg/mL。

▼ 圖4 INB-D200檢測甲型流感病毒H1N1 ▼

雖然現(xiàn)有多項生物標志物檢測技術(shù)已經(jīng)豐富了人們對生物標志物的認識，獲取了大量數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，解決了很多生物學或醫(yī)學問題，但在現(xiàn)有技術(shù)的檢測極限之下，仍有很多困難。奈捷生產(chǎn)的INB-D200光感測生物標志物檢測分析儀（Fiber Optic Particle Plasmon Resonance ,FOPPRTM）通過結(jié)合光纖式粒子電漿共振感測技術(shù)專利與精密光感測模塊，使儀器具備高靈敏度與高專一性并可及時檢測，光纖全反射傳導特性增強了光學訊號，提供了卓越的檢測極限。